Un laboratoire américain pourrait bouleverser le paysage des traitements contre la fibromyalgie. Mais si l’espoir est réel, la vigilance l’est tout autant. Voici ce que nous savons, ce que nous espérons, et ce que nous exigeons.

Depuis plus de 15 ans, aucun nouveau médicament n’a été spécifiquement conçu pour soulager les personnes atteintes de fibromyalgie.
Aujourd’hui, un laboratoire américain, Tonix Pharmaceuticals, annonce une possible avancée : un traitement appelé TNX-102 SL, actuellement en évaluation par la FDA (agence du médicament américaine), avec une décision attendue pour le 15 août 2025.

De quoi s’agit-il ?

Le TNX-102 SL est une version modifiée d’un médicament ancien, la cyclobenzaprine, mais formulée en comprimé sublingual, à faible dose, et à prendre le soir.
Objectif ? Améliorer la qualité du sommeil profond, souvent perturbée dans la fibromyalgie, et par ce biais, diminuer la douleur chronique.

Contrairement à d’autres traitements, ce médicament n’est pas un antidépresseur.
Il n’agit pas sur la dépression mais sur le système nerveux central, pour restaurer un sommeil réparateur, sans effet sédatif massif dans la journée.

Les résultats : prometteurs, mais partiels

Deux études cliniques menées aux États-Unis montrent :

• Une amélioration significative de la douleur,
• Une meilleure qualité de sommeil,
• Une tolérance correcte, avec peu d’effets secondaires (engourdissement transitoire de la bouche dans certains cas).

Mais ces études durent seulement 14 semaines.
Et rien n’est encore connu sur les effets à 6 mois, 1 an, ou plus.

Ce que nous disons : oui à l’espoir, non à l’aveuglement

Chez Fibromyalgies.fr, nous savons à quel point chaque lueur est précieuse.
Mais nous savons aussi que trop d’annonces ont déjà déçu, ou été faites sans penser aux patients européens.

Nous ne voulons pas que ce médicament soit :

• réservé à quelques riches patients américains,
• imposé sans transparence scientifique,
• ou abandonné en cas d’effets à long terme mal tolérés.

Ce que nous proposons

Nous tendons la main à Tonix, mais avec exigence.
Nous demandons :

• Un engagement clair sur des études longues,
• Une collaboration éthique avec les associations de patients,
• Une transparence totale sur les effets réels, bons ou mauvais.

Et en France ?

Pour l’instant, le médicament n’est ni autorisé, ni disponible en France.
Mais si la FDA approuve le TNX-102 SL, nous nous battrons pour que les malades français ne soient pas oubliés.

Nous étudierons aussi toutes les pistes pour :

• organiser un suivi indépendant des patients,
• poser les bonnes questions,
• et défendre un accès équitable et éclairé.

Ce n’est pas un miracle.
Mais c’est peut-être le début d’une vraie reconnaissance médicale.
Et nous, nous serons là — pas pour vendre des illusions, mais pour veiller, informer, et construire avec vous.